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01
是医疗器械类产品，不是化妆品！
事实上，市场上“百花竞放”的微晶、微针类产品，是中国整形美容的“武器”。它们是医疗器械类产品，不是化妆品！因此，不能按照化妆品进行备案。
微针，是一种通过针头将营养液或药物注入皮肤表层从而改善皮肤问题的微整形项目。常见的微针有水光针、BB针、PRP针等。微针的作用是改善面部皮肤质量、均匀肤色、淡化色素以及对细小皱纹等做出改善。在注射前需要做好皮肤消毒和麻醉处理，针眼较小，对皮肤伤害较小。
微晶，是一种通过将微小晶状颗粒注入皮肤来改善局部皮肤，以改善细纹、毛孔粗大等问题。微晶常见的有玻尿酸微晶、PLA微晶、CaHA微晶等。微晶治疗，是采用微晶针在皮层深度的注射，皮肤表面的微创带动皮肤的再生和新陈代谢，促进玻尿酸等的吸附和吸收。
广东药科大学祝宝福博士解析，“官宣”剔除微晶或微针类产品——属于非作用于皮肤表面，会产生微创伤，透皮太深，部分产品可达到真皮层，因此，它们不属于化妆品，是医疗器械类产品。
因此，通过微针透皮破皮，将营养液或药物注入皮肤表层从而改善皮肤问题的微整形项目，是医疗器械，不属于化妆品，“官宣”告之消费者。
行业人士认为，受此“官宣”影响的微晶、微针类产品主要有两大类：一是轻医美的海绵微针，二是功效护肤的透皮微晶贴。这两个产品都是以化妆品进行备案的，《备案问答》的发布，这些产品估计受影响是最直接的。
海绵微针（海绵骨针），是海绵微针类产品的核心成分，取自纯净海域的深海微晶硅质海绵。海绵微针作用原理：去除堆积在毛孔中的油脂污垢；微针结晶深入角质层、表皮层、启动肌肤微循环机制；将老化的角质层自然的剥除，肌肤重获新生。护肤品主要在浅表层滋养，营养吸收率不及15%；做完微针后，皮肤营养吸收率达到80%。
透皮微晶贴，是功效护肤的新星产品，通过微晶技术，把功效成分制成微米级微晶，能够透皮渗入肌肤真皮层，无痛穿透角质层，释放祛斑、祛皱等有效物质，促进肌肤微循环。该方式结合了医美的精准性和涂抹祛斑、祛皱等的安全性。
02
微晶、微针类产品打“擦边球”的背后
在一些电商平台上，打着“水光针”身份其实是精华、面霜、面膜的化妆品有数百种。但是，作为医疗美容项目，“水光针”三个字无法通过化妆品备案。业内人士称，称呼化妆品为“水光针”无非是商家为了提升销售制造的一种噱头。
事实上，国家对化妆品的界定非常明确，公开表示不存在“药妆、械妆、消妆、食妆”，化妆品宣传这些“称号”都涉嫌违法！
事实上，如微晶、微针产品这种“打擦边球”的事件，在化妆品行业可谓层出不穷。
如“械字号”的“医美面膜”，有的企业“赚到爆”！相比于以“妆字号”备案的普通面膜，背靠“械字号”的“医美面膜”，更能受到广大消费者的青睐。当然，搭上“医美”这艘快艇，就可以比人家贵几倍“割韭菜”。
03
一大批产品面临下架？
如今，广州市监局一锤定音，市面上鱼龙混杂的微晶或微针类产品，或面临清理。
绿翊（广州）技术服务有限公司总经理钟柱宏指出，微晶或微针类产品一直存在争议性，目前相关产品的宣称都不符合化妆品的定义范畴，有没有涉嫌虚假宣传，要不要下架，都需备案人自行判断和整改，“看执法人员和企业各方举证”。不过，他也指出，“新备案的产品会受到影响”。
郭晓峰分析，就具体产品而言，企业需检查两点：一是否宣称“微针”，二是否宣称“破皮”，“如果是一些可溶性微晶，不以破皮为手段，且在皮肤表面融化溶解，则应该是合规的”。
换言之，如果产品宣称文案含有“微针”“破皮”字眼，可能要修改，避免来自各方面的麻烦，“至于产品是否下架，还是等官方的意见”。
在他看来，严格来说，官方目前并没有禁止微晶或微针类产品，只是将可能破皮的微针或微晶产品在界定上踢出化妆品范畴，“如果有需求，可以开发相关器械产品，没必要打擦边球”。
文章来源：i美妆头条
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